PAXİL-SEROXAT VB... UYARILAR-HABERLER

[werther]

Antidepresan ilacı olan "Paxil" ya da "Seroxat" ilacı hakkında Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi, kısa adıyla FDA'dan uyarı geldi.

Özellikle doğum bozukluklarına yol açabileceği gerekçesiyle hamilelerin bu ilacı kullanmamaları istendi.
Hamilelere FDA'ydan uyarı geldi...
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi, "Seroxat" ya da "Paxil" adlı antidepresan ilaçların hamileler tarafından kullanılması halinde sakat doğumlara yolaçabileceği konusunda açıklama yaptı...
FDA'ın geriye dönük istatistiksel araştırmasında, özellikle hamileliğin ilk üç ayında, ilacı kullanan kadınların bebeklerinde, diğer antidepresanları kullanan kadınlara göre daha fazla doğum kusuru görüldüğü ortaya çıktı.
Aslında ilacın prospektüsünde, "hamile ve emziren annelerde denenmediği ve gerekmedikçe ilacın kullanılmaması yönünde bir uyarı var".
Kadın doğum uzmanları ise, ilacı kullanırken hamile olduğunu öğrenen kadınların paniğe kapılmaması gerektiğini, herhangi bir sorunun günümüz teknolojisi ile saptanabileceğini söylüyor.
FDA'ın bu açıklamasından sonra ilacın üreticisi, çalışmaların sonuçlarını prospektüsteki yan etkiler kısmına dahil edecek.

http://www.habersaglik.com/default.asp? ... NwId=59467

[werther]

GlaxoSmithKline: Ölümcül depresyon
GlaxoSmithKline'in ürettiği Paxil'le (Jenerik ismi: Paroxetine) ilgili ilk iddialar, BBC'nin Panorama programı ve Social Audit (Sosyal Denetim) isimli kamu yararına çalışan bir gruptan geldi. Bu iki kurum, kamuoyunu, ilacın ciddi yan etkileri olan bağımlılık ve gençlerdeki intihar eğiliminde artış yaratması konusunda uyarıyorlardı. 2003 yılında tehlikeli yan etkilerle ilgili kanıtlar denetçilerin gözardı edebileceği seviyeyi aşmış durumdaydı ve haziran ayında İngiltere sağlık uzmanları çocukların tedavisinde Paxil kullanılmasını yasakladı.
Nisan 2004'de prestijli İngiliz tıp dergisi Lancet klinik testlerin Paxil'in çocuklarda kullanımının sorunlar yarattığını yazdı ve haziranda New York Eyalet Savcısı General Eliot Spitzer, Glaxo aleyhine dava açtı. Dava Glaxo'nun Paxil'in çocuklara zarar verdiği bilgisini saklayarak doktorları yanlış yönlendirdiği iddiasına dayanıyordu. Ancak GSK iddiaları reddederek tüm klinik çalışmaların FDA ve dünya çapında diğer denetleme kuruluşlarına iletildiğini belirtti. Oysa Spitzer'in dosyasında 1998 yılına ait bir GSK iç haberleşme notu bulunuyordu ve bu notta 'şirketin bu bilgilerin sızmasını kontrol altında tutarak potansiyel ticari etkilerini minimize etmesi' gerektiği belirtiliyordu.
Ekim ayında FDA, Glaxo ve diğer benzer hap üreticilerine ilaç kutularına 'bu ilaç çocuklarda intihar riskini ikiye katlar' şeklinde bir uyarı mesajı yazdırmaları zorunluluğunu getirdi. GSK testlerinden birinde Paxil kullanan gençlerin yüzde 7,5'lik bir kısmında intihar eğilimi saptandı. Placebo alan gençler arasında ise bu eğilim yüzde 0'dı.
Hardee's: Hamburgerle gelen kalp krizi
Hardee's bu sene Thickburger ürününü tanıttığında talk show sunucusu Jay Leno, yeni ürünün küçük karton tabutlarda sunulduğu esprisini yapmıştı. Tüm diğer fast food şirketleri salatalara yönelirken Hardee's kullandığı kırmızı et miktarını artırıyordu. Monster Thickburger 2/3 pound ağırlığında köftesi ile bizzat şirketin basın açıklamasında 'tam bir dekadans abidesi ama eski günlere de bir geri dönüş' olarak tanımlanıyor. Bir Thickburger yemek, iki Big Burger veya 5 normal McDonald yemeye denk, yanına 600 kalorilik patates cipsini de eklediğinizde 2000 kaloriyle çoğu insanın günlük kalori ihtiyacını tek bir öğünde karşılamaya muktedir.
Ancak Hardee's hakkında açılabilecek herhangi bir kamuoyunu yanlış bilgilendirme davası yok. Çünkü Hardee's'in size sağlıklı bir yiyecek sunmak gibi bir iddiası yok. Hatta son reklamları şöyle: Korkun, çok korkun!
Merck: 55 bin kişi öldü
FDA'dan (Gıda ve İlaç İdaresi) ilaç güvenliği yetkilisi Dr. David Graham 'ABD tarihinin belki de tek başına en büyük ilaç felaketi' olarak adlandırdığı Artrit (Eklem Romatizması) ilacı Vioxx'la ilgili Senato komitesine verdiği beyanatta ilacın yol açtığı kalp krizi vakası sayısının 88 bin ila 139 bin arasında olduğu ve bunların yüzde 40'ının yani 35 bin ila 55 bin arasında hastanın ölümüne yol açtığını belirtti.
Saygın İngiliz tıp dergisi Lancet'te yayımlanan bir çalışmaya göre Merck'in kabul edilemez kardiyovasküler riskler yarattığı daha 2000 yılından açıkça belliydi. Lancet'teki çalışmada 2001 yılı öncesinde klinik denemelere katılan 25.273 hastadan Vioxx verilenlerin placebo veya başka ağrı kesici verilenlere göre 2,3 kat daha fazla kalp krizi riski taşıdığı saptandı. Ancak Merck, ilacı ancak 30 Eylül 2004'te; şirket tarafından desteklenen bir deney sonucunda kriz riskini ikiye katladığı nedeniyle dağıtımdan çekti. Şirket hala, FDA'ya ilaçla ilgili ilk izin başvurusunu yaptığından beri geçen 6 yıl içinde tüm araştırma sonuçlarını FDA, doktorlar, bilim çevreleri ve basınla paylaştığını iddia ediyor.
Ancak asıl tehlikeli görünen, FDA yetkilisi Dr. Graham'in belirttiği şekilde kendisini küçük düşüren ve Vioxx'un tehlikelerini anlatan çalışmasını basmasını geciktiren FDA'nin üst düzey yöneticileri ve denetçilerinin ilaç endüstrisiyle yakın ilişkilerinin devam etmesi. Graham şu anda Meridia, Crestor, Accutane, Bextra ve Serevent adındaki 5 ilacın da Vioxx'a benzer riskler taşıdığını belirtiyor.
Kasım 2004'te David Graham, Forbes tarafından 'yılın yüzü' seçildi.
McWane: İşbaşında Ölüm
New York Times'ta Alabama merkezli kanalizasyon ve su borusu üreticisi McWane şirketi hakkında David Barstow ve Lowell Bergman imzalı 3 bölümlük bir yazı dizisi yayımlandı. 1995'ten beri işyerinde çalışan 9 kişi hayatını kaybetmiş ve bu süreçte şirketin 5000 çalışanıyla ilgili 4600'dan fazla yaralanma vakası kaydedilmişti.
Bütün bu süre içerisinde McWane ya denetçileri kapıda bekletip tehlikeli makinaları saklayarak ya da lobi vs. bağlantıları sayesinde şirketin herhangi bir maliyet kalemi miktarında değerlendirilebilecek küçük cezalarla kurtulmayı başarmıştı. Şirket 500 bin dolar miktarındaki en büyük tazminatı, bir kazanın patlaması sonucu ölen Frank Wagner'in eşine, o da Buffalo savcısının beklenmeyen müdahelesinin yarattığı korkuyla sorumluluğunu kabul ederek ödedi.
Riggs Bankası: Pinochet bağlantısı
Diktatör olmak o kadar da kolay değildir. Size silah sağlayacak birilerine, itaat edecek bir orduya ve çoğu diktatör gibi siz de bir hırsızsanız, paranızı yatıracak bir bankaya ihtiyaç duyarsınız. İşte diğer konularda eksiği olmayan Pinochet için bu son konuda Riggs Bank Washington D.C. devreye giriyor.
Temmuz ayında yayınlanan ABD Senatosu Daimi Alt Komitesi'ne ait bir raporda Riggs'in Şili diktatörü adına yasadışı banka hesapları açtığı ve Ekvator Gine'sine ait 60 hesapta dönen dolapları da görmezden geldiği ifşa edildi. Pinochet ile bankanın ilişkisinin henüz Şili'de iktidarda olduğu 1985 yılına dayandığı belirtiliyor. Riggs Pinochet ile ilgili para aklama suçlamalarıyla henüz karşılaşmasa da Ekvator Gine'si ve Suudi Arabistan hükümetleriyle ilgili benzer suçlamalardan dolayı çoktan 25 milyon dolar ceza ödemiş durumda.
Komite raporunda Riggs'in Pinochet için 1994-2002 yılları arasında en az 6 hesap açtığı ve hesaplardaki paranın 4 - 6 milyon arasında değiştiğini saptıyor. Bankanın Pinochet'le işbirliği bununla kalmıyor, kendisine yatırım danışmanlığı, kağıt üstünde off-shore şirketler kurma ve o şirketler adına hesap açarak Pinochet'nin adını gizleme gibi boyutlara da varıyor.
Bankanın bu davranışları hukuka aykırı olmasına rağmen denetleyici kurum olan OCC'nin harekete geçmemesinin nedeni olarak, Riggs'i denetlemekle görevli yetkilinin sonradan Riggs'de çalışmaya başlaması gösteriliyor. Bugün gelinen noktada, Riggs bu aktiviteleri inkar etmiyor ve iç soruşturmasının sürdüğünden dem vuruyor. Bu soruşturma sonucu birkaç çalışanın işine son verilmiş veya daha düşük kademelere kaydırılmış olduğu söyleniyor.
Wal-Mart: Kadınlara karşı ayrımcılık ve ucuz işgücü
Amerika'nın ve dünyanın en büyük perakende şirketi Wal-Mart'ın dünyanın en kötü on şirketi arasında girmesinde birçok sesebin yanı sıra kadınlara karşı uyguladığı ayırımcı politikası öne çıkıyor. Wal-Mart aynı işi yapan kadınlara erkeklerden daha az ücret ödüyor, erkekler kadınlardan daha hızlı terfi ettirerek çalışma yaşamına düşmanlık soktuğu iddia ediliyor. Federal savcı haziran ayında Wal-Mart'ın çalışan kadınlarının açtığı davayı kolektif dava olarak kabul etti.
Wal-Mart'ın boyutları hakkında birkaç bilgi:
Geçen yıl satış rakamları çeyrek trilyon dolar civarında, yıllık cirosu toplam ABD GSMH'sinin yüzde 2'si tutarında, geçen seçimlerde partilere toplam 2 milyon dolar tutarında yardım yaptı (bütün petrol şirketlerinden fazla), gıda alışverişinin yüzde 25'i Wal-Mart'tan yapılıyor, 2007'de gıda satışının üçte birinden fazlası ve ilaç satışlarının yüzde 25'i Wal-Mart'tan yapılacağı hesap ediliyor, ABD'nin en fazla mücevher, CD, DVD satılan marketler zinciri.
Çalışanların sorunları:
Sendikalaşma çabalarının engellenmesi, sektör ortalamasının oldukça altında ücret, yetersiz ve ödeme güçlüğü yaratan sağlık sistemi, kadın işçilere benzer iş yapan erkeklere göre daha az ücret ödenmesi ve terfide adaletsizlik (1,6 milyon kadın çalışan dava açmak üzere), Wal-Mart Kasım 2004'te, Kaliforniya'da işçilerine daha kapsamlı sağlık güvencesi sunmasını ve sağlık harcamalarına minimum yüzde 80 katkıda bulunmasını zorunlu kılacak olan bir yasanın çıkmamasını sağlamak için yarım milyon dolar harcadı ve sonunda kanun yüzde 51'e karşı yüzde 49 oyla çıkmadı.
Russell Mokhiber ve Robert Weissman On the Rampage: Corporate Predators and the Destruction of Democracy (Monroe, Maine: Common Courage Press) kitabını beraber yazdılar. Robert Weissman Essential Inventions adlı STK'nın danışmanı.

http://www.haber1.com/haber.asp?id=62531

[werther]

Seroxat kullananın intihar riski artıyor

Norveçli bilim adamları 18 aylık araştırmaların ardından GlaxoSmithKline tarafından üretilen Seroxat adlı depresyon ilacının intihar riskini artırabileceğini ortaya koydu. Seroxat ile ilgili bugüne kadar yapılan 16 araştırmayı inceleyen Oslo Üniversitesi uzmanları Seroxat'ın ve anti depresan ilaçların yalnızca gençlerde değil, yetişkinlerde de intihara neden olabieceğini belirtti. 1500 kişinin katıldığı araştırmaları inceleyen uzmanlar Seroxat kullanan hastalar arasında 7 kişinin intihan denediğini buldu. Buna karşılık Seroxat gibi gözüken ancak kimyasal etkisi olmayan ilaçları (placebo) kullananlar arasında yalnızca bir kişi intihar girişiminde bulundu.

Yüzde 30 fazla
Araştırmalarda Seroxat kullananlar arasında intiharı düşünenlerin oranının da diğerlerine göre yüzde 30 daha fazla olduğu görüldü. Ruh Sağlığı Derneği Mind'ın uzmanlarından Doktor Sophie Corlett ise kendilerini arayan Seroxat kullanıcılarının yarısının intiharı düşündüğünü söyledi. Corlett "Bunların yüzde 58'i daha önce intiharı hiç düşünmemiş" dedi. İlacın üretici firması GSK ise "Bu araştırmaları ciddiye alıyoruz. Ancak bugüne kadar 24 bin kişi üzerinde yaptığımız araştırmalardan hiç böyle bir sonuç çıkmadı" dedi. Seroxat'la ilgili ilk şüpheler 2001 yılında ortaya çıktıktan sonra ilacın satışlarında ciddi düşüş görülmüştü. Türkiye'de de en çok satılan antidepresanlar arasında olan Seroxat'ın, satışının yasaklanması durumunda İngiliz ilaç firması GlaxoSmithKline'a milyonlarca dolarlık tazminat davaları açılması söz konusu olabilir.

ABD'de mahkemelik, bizde peynir ekmek gibi satılıyor
Seroxat, GlaxoSmith-Kline firması tarafından 1991'de İngiltere'de piyasaya çıkarıldı. 2002 yılında sadece Amerika'da 2 milyon kutu satıldı ve 55 milyon dolarlık gelir bıraktı.

İngiltere'de, son iki yılda 11 gencin intihar etmesine neden olduğu iddia edilen ilaç, 18 yaşın altındakilere yasaklandı, ingiliz müfettişler firmanın, Seroxat adlı anti depresan ilacın yan etkilerini hasır altı ettiğine dair çok ciddi bulgulara ulaştı. Seroxat'ın kullanan kişilerde ciddi anlamda intihar eğilimi yarattığı tespit edildi. Skandalin ortaya çıkmasının ardından Time dergisinin 2002'nin kahramanları arasında gösterdiği New York Eyalet Başsavcısı Eliot Spitzer derhal şirket aleyhine dava açtı. Haberi manşetten veren İngiliz Guardian gazetesi ilacın yan etkileri tespit edilen deney sonuçlarının kamuoyuna açıklanmadığını yazdı. Glaxo yetkilileri ise iddiaların asılsız olduğunu, ilaçla ilgili tüm deneyleri açıkladıklarını, sonucun müsbet çıkmasının ardından ilaç için lisans aldıklarını savundu.

New York savcılığının Seroxat ve Paxil adlı anti-depresan ilaçlarla ilgili soruşturma başlatması Türkiye'de de büyük yankı uyandırdı. Çünkü Türkiye'de geçen yıl en çok satılan 10 ilaçtan 4'ü depresyon ilacı ve bu ilaçlara harcanan para 200 trilyona yakın.

[werther]

İntiharı tetikleyen depresyon ilacı!..

Depresyon tedavisinde kullanılan ‘Seroxat’ adlı ilacın intihar eğilimini artırdığı öne sürüldü. Dünyada en çok satılan anti depresanlar arasında yer alan ilacın satışının durdurulması gündemde.

Oslo Üniversitesi’nin yaptığı bir araştırmanın sonuçları, İngiliz ilaç devi GlaxoSmithKline tarafından üretilen ve depresyon tedavisinde kullanılan ‘Seroxat’ adlı ilacın intihar eğilimini artırdığını ortaya koydu.

Norveçli bilim adamları depresyon ilaçlarında kullanılan paraksodin maddesinin yan etkileri üzerine bir araştırma yaptı. Depresyon tedavisi gören 1500’den fazla hasta üzerinde yapılan araştırmada, ‘Seroxat’ kullanan 7 hastanın intihara teşebbüs ettiği ortaya çıktı.

Söz konusu araştırmanın sonuçları İngiliz tıp dergisi BMC Medicine’da yayınlandı. Bazı sağlık örgütlerinin de ‘Seroxat’ın intihar eğilimini artırdığını ortaya koyan araştırmaları bulunuyor. Ruh Sağlığı Örgütü Mind’in yaptığı araştırmaya göre, ‘Seroxat’ kullanan hastaların yüzde 50’si kendilerine zarar verme ve intihar eğilimlerinin arttığını bildirdi. Örgüt ilacın satışının durdurulmasını istedi.

‘Seroxat’ dünya genelinde en çok satan anti depresantlar arasında yer alıyor. Sadece İngiltere’de geçen yıl iki buçuk milyona yakın reçete yazıldı. Bununla birlikte, paraksodin maddesi içeren ilaçların yan etkilerine ilişkin uyarılar nedeniyle, bu ilaçların satışı son üç yılda büyük bir düşüş gösterdi.

İlacı üreten GlaxoSmithKline firması ise araştırma sonuçlarını incelemeye aldığını bildirdi. Ancak firma, ‘Seroxat’ın riskleri ve yararları konusunda kendi yaptıkları incelemenin ise iddiaları doğrulamadığını bildirdi.

İngiliz İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu da ‘Seroxat’in yararlarının risklerinden fazla olduğunu savundu.

Türkiye’de de satışa sunulan ‘Seroxat’ın, İngiliz ilaç devi GlaxoSmithKline’ı milyonlarca dolarlık tazminat talebiyle karşı karşıya bırakabileceği belirtiliyor. KAYNAK : NTV

http://www.haber1.com/haber.asp?id=89331

[werther]

'İlaçlar kumara alıştırdı' deyip dava açtı

23.02.2006
Las Vegas kumarhanelerinde 14 milyon dolar kaybeden Parkinson hastası bir Amerikalı, hem para kaybettiği kumarhaneleri, hem de 'beni kumar bağımlısı yaptı' diyerek ilaç firması GlaxoSmithKline'ı dava etti

Teksaslı emekli doktor Max Wells, Las Vegas kumarhanelerinde aniden çok miktarda para kaybetmeye başlayınca, işletmeciler kendisi ve karısı için, birinci sınıf uçak biletleri, bedava otel, bedava yemek, bedava alışveriş ve Alaska gemi seyahati imkanları tanıyarak, paralı müşterilerini hoş tutmaya çalıştı.

Max Wells, kumarhanelerin kendisine tanıdığı bu imkanları değerlendirdi, ancak 2005 yılı sonlarında Las Vegas'ta tam 7 milyon doları bir anda kaybetti. Las Vegas'a geçen ocak ayında yeniden gelen Wells bir kez daha 7 milyon dolarını kumarda kaybetti.

'DELİL' MAYO KLİNİK'TEN
Birkaç ay içinde Las Vegas kumarhanelerinde kaybettiği para tutarı 14 milyon doları
bulunca, Wells de paralarını kaybettiği kumarhaneleri ve Parkinson hastalığından dolayı aldığı ilaçları üreten GlaxoSmithKline firmasını mahkemeye verdi. 55 yaşındaki emekli doktor Parkinson ilaçlarının, kendisini kumara alıştırdığını da iddia edip, parasını geri istedi.

Mahkemeye delil olarak ünlü Mayo Klinik tarafından hazırlanan ve daha önce Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan, Requip ve Mirapex ilaçlarını kullanan 11 hastanın kumar oynama alışkınlığına yakalandığı konusundaki raporunu sundu. Mayo Klinik'in raporunda, bu ilaçları kullanmayı kesen Parkinson hastalarından 8'inin kumar alışkanlığından da kurtulduğu, diğer 3 hastanın test sonuçlarının ise henüz açıklanmadığı belirtildi.

Emekli doktorun avukatları, ilaç firması ve kumarhaneler aleyhine açtıkları davada, kumarhane sahiplerinin, Parkinson hastası olan zengin kişileri özellikle tuzağa düşürdüğünü iddia etti.

http://www.vatanim.com.tr/root.vatan?ex ... tegoryid=1

[werther]

For Your Health and For Your Life - Dangerous Side Effects of Paxil You Must Know About
Concerns are growing about the side effects of Paxil. Recent studies have found that the drug is relatively ineffective in children, and suggested that they are prone to becoming suicidal in the early stages of treatment. Some psychologists believe that this is due to the way the drug begins to work in many patients. The first effect most people notice is a decrease in the lethargy and amotivation they experienced during their depression. This effect happens before the depression itself improves, so children may end up with enough "energy" and motivation to act on suicidal tendencies they may have already had.
Side Effects Include:
• drowsiness
• sleepiness
• nausea
• upset stomach
• dry mouth
• constipation
• diarrhea
• decrease of sexual desire
• delayed orgasm or anorgasmia
• rash
• restlessness or akathisia
• itch
• sodium depletion
• changes in urination
• usually increases or suppresses appetite
It is also important to note many people who are prescribed Paxil are suicidal to begin with. However most studies have compared suicide rates in patients using Paroxetine against a control group of depressed individuals not being treated with paroxetine and the paroxetine group was reported to be twice as likely to commit suicide.
Although the manufacturers say there is no reliable clinical evidence that the drug can cause violence or aggression, a wrongful death suit was filed against GlaxoSmithKline in June 2001 by the surviving family of Donald Schell, a Wyoming man who had killed his wife, daughter and grandchild after two days on the drug. During the investigation of the clinical records, it was reported that, although paroxetine is safe and effective most of the time, in a minority of cases the drug can cause unpredictable side effects such as wild mood swings or suicidal thoughts. The jury ultimately awarded damages of $8 million against GlaxoSmithKline.
In June 2004 New York attorney general Eliot Spitzer began civil proceedings against GlaxoSmithKline over allegations that the company had suppressed five internal studies between 1998 and 2002 on the effects of the drug on both children and adults which suggested that, at best, the drug had little more effect than a placebo and at worst induced suicidal tendencies in its users. The company responded shortly later by making the results of the studies publicly available.
In March 2005, the United States Food and Drug Administration ordered the seizure of millions of tablets of Paxil after 3 years of GlaxoSmithKline's unresolved manufacturing problems. These problems involved Paxil CR, a time-release version of the drug. Some capsules were found to break in two, potentially resulting in the user taking only the active element of the drug without the time-release portion, or vice versa.
In September 2005 the Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia issued a warning about the potential for increased birth defects in the babies of pregnant women taking the anti-depressant Paroxetine. Early results from pharmaceutical giant GlaxoSmithKline suggest an association between taking the drug in the first three months of pregnancy and birth defects. The risk of cardiovascular defects may double from 1 to 2 per cent in babies of women taking Paroxetine. A recent Dutch study suggests a 60 per cent increase in defects. The TGA is urging women not to suddenly stop taking the SSRI as withdrawal may cause harmful side effects.
Individuals experiencing any of the following symptoms should contact their doctor immediately:

• jaw, neck, and back muscle spasms
• fever, chills, sore throat, or flu-like symptoms
• yellowing of the skin or eyes
http://www.weitzlux.com/paxil/sideeffects_14807.html

[yeterbe]

kafam karıştı ya her ilaç için birşey söylendi işin kötüsü bizim doktorlarımızın bu gelişmeleri takip edeceğini sanmıyorum çünkü bizim doktorlarımız sadece o ilaç firmasından elde edeceği rant ı düşünüyor malesef benim ülkemde durum böyle tecrübemle sabittir.. :!:

[werther]

FDA News
FOR IMMEDIATE RELEASE
P05-10
March 4, 2005
Media Inquiries: 301-827-6242
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA



U.S. Marshals Seize Lots of GlaxoSmithKline's Paxil CR and Avandamet Tablets Because of Continuing Good Manufacturing Practice Violations
In a response to ongoing concerns about manufacturing quality, the Food and Drug Administration (FDA) and the Department of Justice today initiated seizures of Paxil CR and Avandamet tablets manufactured by GlaxoSmithKline, Inc. (GSK). Manufacturing practices for the two drugs, approved to treat depression and panic disorder (Paxil CR) and Type II Diabetes (Avandamet), failed to meet the standards laid out by FDA that ensure product safety, strength, quality and purity.

"FDA and the Department of Justice will not allow drug manufacturers to ignore our high public health standards for drug manufacturing," said John M. Taylor, FDA Associate Commissioner for Regulatory Affairs. "Once we discover a company is not following the standards, which were created to ensure safety and quality, we expect them to correct the deficiencies in an expedited manner. American consumers deserve the best health care products on the market today, and companies that are not adhering to these standards cannot assure FDA and American consumers of the quality of their products."

FDA is not aware of any harm to consumers by the products subject to this seizure and it does not believe that these products pose a significant health hazard to consumers. Consequently, FDA urges patients who use these two drugs to continue taking their tablets and to talk with their health care provider about possible alternative products for use until the manufacturing problems have been corrected. FDA has determined that neither product is medically necessary and that alternative products are available for consumer use.

The agency is concerned that GSK's violation of manufacturing standards may have resulted in the production of poor quality drug products that could potentially pose risks to consumers. Among the violations noted during FDA's latest inspection was the finding that the Paxil CR tablets could split apart and patients could receive a portion of the tablets that lacks any active ingredient, or alternatively a portion that contains active ingredient and does not have the intended controlled-release effect. Additionally, FDA found that some Avandamet tablets did not have an accurate dose of rosiglitazone, an active ingredient in this product.

The seizures follow warrants issued by the U.S. District Courts for the District of Puerto Rico and the Eastern District of Tennessee. The seizures were executed today by the U.S. Marshals Service at GSK's Cidra, Puerto Rico manufacturing facility, its Knoxville, Tennessee distribution facility, and a Puerto Rico distribution facility. GSK has voluntarily recalled some of the affected lots of Paxil CR and Avandamet; however, it has failed to recall all affected lots of these products. This failure on the part of GSK resulted in today's seizures by federal authorities.

####

More Information: Questions and Answers about the Seizure of Paxil CR and Avandamet (March 4, 2005)

[werther]

http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005 ... 0CR_PI.pdf

http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/NEW01162.html

[werther]

http://www.fda.gov/cder/drug/antidepres ... ntList.htm

[werther]

Patient Information Sheet
Venlafaxine hydrochloride (marketed as Effexor)

This is a summary of the most important information about Effexor. For details, talk to your healthcare professional.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [7/2006] – Possible Life- Threatening Serotonin Syndrome When Used With Triptan Medicines

A life-threatening condition called serotonin syndrome can happen when medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as Effexor, and medicines used to treat migraine headaches known as 5-hydroxytryptamine receptor agonists (triptans), are used together. Signs and symptoms of serotonin syndrome include the following:

restlessness
hallucinations
loss of coordination
fast heart beat
increased body temperature
fast changes in blood pressure
overactive reflexes
diarrhea
coma
nausea
vomiting
Serotonin syndrome may be more likely to occur when starting or increasing the dose of an SNRI or a triptan. This information comes from reports sent to FDA and knowledge of how these medicines work. If you take migraine headache medicines, ask your healthcare professional if your medicine is a triptan.

Before you take Effexor and a triptan together, talk to your healthcare professional. If you must take these medicines together, be aware of the possibility of serotonin syndrome, and get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

What Is Effexor?

Effexor is in a class of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).

Effexor is used to treat depression.
Effexor XR is used to treat:

Depression
Generalized anxiety disorder (GAD)
Social anxiety disorder (SAD)
Who Should Not Take Effexor?

Never take Effexor if you are taking another drug used to treat depression, called a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), or if you have stopped taking an MAOI in the last 14 days. Taking Effexor close in time to an MAOI can result in serious, sometimes fatal, reactions, including:

High body temperature
Coma
Seizures (convulsions)
MAOI drugs include Nardil (phenelzine sulfate), Parnate (tranylcypromine sulfate), Marplan (isocarboxazid), and other brands.

What Are The Risks?

Possible life-threatening serotonin syndrome when used with triptan medicines: See FDA Alert [07/2006] above.


Suicidal thoughts or actions: Persons taking Effexor may be more likely to think about killing themselves or actually try to do so, especially when Effexor is first started or the dose is changed. People close to persons taking Effexor can help by paying attention to changes in user’s moods or actions. Contact your healthcare professional right away if someone using Effexor talks about or shows signs of killing him or herself. If you are taking Effexor yourself and you start thinking about killing yourself, tell your healthcare professional about this side effect right away.


Stopping Effexor: Do not stop taking Effexor suddenly because you could get side effects. Your healthcare professional will slowly decrease your dose.


High blood pressure and heart problems: You may get high blood pressure or a faster heartbeat.


Bleeding problems:Effexor may cause bleeding problems.


Mania: You may become unusually hyperactive, excitable or elated.


Seizures: You may experience a seizure (convulsion), even if you are not taking Effexor close in time with a MAOI.


Pregnancy: Tell your healthcare professional if you are or may be pregnant because babies delivered to mothers taking Effexor late in pregnancy have developed problems, such as difficulty breathing and feeding.


Weight loss: Effexor can cause weight loss.


Sexual problems: You may have problems with impotence (erectile dysfunction), abnormal ejaculation, difficulty reaching orgasm, or decreased libido (sexual desire).


Other side effects include nausea, sleepiness, dry mouth, dizziness, difficulty sleeping and constipation.


Tell your healthcare professional about all your medical conditions, especially if you have liver, kidney, or heart disease, or glaucoma. Tell your healthcare professional if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby.
Are There Any Interactions With Drugs or Foods?

Effexor may interact with medicines other than the ones already mentioned in this information sheet. These interactions can cause serious side effects. Tell your healthcare professional about all medicines, vitamins, and herbal supplements you take.


If you plan to drink alcohol, talk to your healthcare professional.
How Do I Take Effexor?

Effexor is taken by mouth, with food, exactly as prescribed by your healthcare professional.
Swallow Effexor XR capsules whole. Do not crush or chew them. You may open the capsule, sprinkle the contents on a spoonful of applesauce, and take right away without chewing. Then follow with a glass of water.
Is There Anything Else I Need To Know?

You can get more information about antidepressants at: http://www.fda.gov/cder/drug/antidepres ... efault.htm

Date created: May, 2005; Updated July 19, 2006

[werther]

Patient Information Sheet
Citalopram Hydrobromide (marketed as Celexa)

?This is a summary of the most important information about Celexa. For details, talk to your healthcare professional.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [07/2006] – Potentially Life- Threatening Serotonin Syndrome When Used With Triptan Medicines

A life-threatening condition called serotonin syndrome can happen when medicines called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as Celexa, and medicines used to treat migraine headaches known as 5-hydroxytryptamine receptor agonists (triptans), are used together. Signs and symptoms of serotonin syndrome include the following:

restlessness
hallucinations
loss of coordination
fast heart beat
increased body temperature
fast changes in blood pressure
overactive reflexes
diarrhea
coma
nausea
vomiting
Serotonin syndrome may be more likely to occur when starting or increasing the dose of an SSRI or a triptan. This information comes from reports sent to FDA and knowledge of how these medicines work. If you take migraine headache medicines, ask your healthcare professional if your medicine is a triptan.

Before you take Celexa and a triptan together, talk to your healthcare professional. If you must take these medicines together, be aware of the possibility of serotonin syndrome, and get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [07/2006] – Infant Persistent Pulmonary Hypertension

The results of a study that looked at the use of antidepressant medicines during pregnancy in mothers of babies born with a serious condition called persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) were recently published in a medical journal.

Babies born with PPHN have abnormal blood flow through the heart and lungs and do not get enough oxygen to their bodies. Babies with PPHN can be very sick and may die.

The study results showed that:

babies born to mothers who took selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), the family of medicines Celexa belongs to,
20 weeks or later in their pregnancies,
had a higher chance (were 6 times as likely) to have persistent pulmonary hypertension (PPHN),
than babies born to mothers who did not take antidepressants during pregnancy.
The FDA plans to further look at the role of SSRIs in babies with PPHN.
Talk to your doctor if you are taking Celexa and are pregnant or are planning to have a baby. You and your doctor will need to talk about the best way to treat your depression during pregnancy.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

What is Celexa?

Celexa is in a class of medicines called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).

Celexa tablets and oral solution are used to treat depression.

Who Should Not Take Celexa?

Never take Celexa if you are taking another drug used to treat depression, called a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), or if you have stopped taking an MAOI in the last 14 days. Taking Celexa close in time to an MAOI can result in serious, sometimes fatal, reactions, including:

High body temperature
Coma
Seizures (convulsions)
MAOI drugs include Nardil (phenelzine sulfate), Parnate (tranylcypromine sulfate), Marplan (isocarboxazid), and other brands.

What Are The Risks?

The following are the major potential risks and side effects of Celexa therapy. However, this list is not complete.

Possible life-threatening serotonin syndrome when used with triptan medicines: See FDA Alert [07/2006] above.


Infant persistent pulmonary hypertension: See FDA Alert [07/2006] above.


Suicidal thoughts or actions:Persons taking Celexa may be more likely to think about killing themselves or actually try to do so, especially when Celexa is first started or he dose is changed. People close to persons taking Celexa can help by paying attention to changes in user’s moods or actions. Contact your healthcare professional right away if someone using Celexa talks about or shows signs of killing him or herself. If you are taking Celexa yourself and you start thinking about killing yourself, tell your healthcare professional about this side effect right away.


Stopping Celexa: Do not stop taking Celexa suddenly because you could get side effects. Your healthcare professional will slowly decrease your dose.


Bleeding problems: Celexa may cause bleeding problems, especially if taken with aspirin, NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, such as ibuprofen and naproxen), or other drugs that affect bleeding.


Mania: You may become unusually hyperactive, excitable or elated.


Seizures: You may experience a seizure (convulsion), even if you are not taking Celexa close in time with an MAOI.


Pregnancy: Tell your healthcare professional if you are or may be pregnant (see FDA Alert [07/2006] above). In addition to the issue described in the alert, babies delivered to mothers taking Celexa late in pregnancy have developed problems, such as difficulty breathing and feeding.


Sexual problems: You may have problems with impotence (erectile dysfunction), abnormal ejaculation, difficulty reaching orgasm, or decreased libido (sexual desire).


Other side effects include dry mouth, nausea, and sleepiness.


Tell your healthcare professional about all your medical conditions, especially liver or kidney disease. Tell your healthcare professional if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby.
Are There Any Interactions With Drugs or Foods?

Do not take Celexa with Lexapro (escitalopram), another drug used to treat depression, because they are very similar and you could get an overdose.


Celexa may interact with medicines other than the ones already mentioned in this information sheet. These interactions can cause serious side effects. Tell your healthcare professional about all medicines, vitamins, and herbal supplements you take.


If you plan to drink alcohol, talk to your healthcare professional.
How Do I Take Celexa?
Celexa is taken by mouth, with or without food, exactly as prescribed by your healthcare professional.

Is There Anything Else I need to Know?

You can get more information about antidepressants at: http://www.fda.gov/cder/drug/antidepres ... efault.htm

[werther]

Patient Information Sheet
Escitalopram oxalate (marketed as Lexapro)

This is a summary of the most important information about Lexapro. For details, talk to your healthcare professional.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [07/2006] – Possible Life- Threatening Serotonin Syndrome When Used With Triptan Medicines

A life-threatening condition called serotonin syndrome can happen when medicines called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as Lexapro, and medicines used to treat migraine headaches known as 5-hydroxytryptamine receptor agonists (triptans), are used together. Signs and symptoms of serotonin syndrome include the following:

restlessness
hallucinations
loss of coordination
fast heart beat
increased body temperature
fast changes in blood pressure
overactive reflexes
diarrhea
coma
nausea
vomiting
Serotonin syndrome may be more likely to occur when starting or increasing the dose of an SSRI or a triptan. This information comes from reports sent to FDA and knowledge of how these medicines work. If you take migraine headache medicines, ask your healthcare professional if your medicine is a triptan.

Before you take Lexapro and a triptan together, talk to your healthcare professional. If you must take these medicines together, be aware of the possibility of serotonin syndrome, and get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [07/2006] – Infant Persistent Pulmonary Hypertension
The results of a study that looked at the use of antidepressant medicines during pregnancy in mothers of babies born with a serious condition called persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) were recently published in a medical journal.
Babies born with PPHN have abnormal blood flow through the heart and lungs and do not get enough oxygen to their bodies. Babies with PPHN can be very sick and may die.

The study results showed that:

babies born to mothers who took selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), the family of medicines Luvox belongs to,
20 weeks or later in their pregnancies,
had a higher chance (were 6 times as likely) to have persistent pulmonary hypertension (PPHN),
than babies born to mothers who did not take antidepressants during pregnancy.
The FDA plans to further look at the role of SSRIs in babies with PPHN.
Talk to your doctor if you are taking lexapro and are pregnant or are planning to have a baby. You and your doctor will need to talk about the best way to treat your depression during pregnancy.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

What is Lexapro?

Lexapro is in a class of medicines called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs).

Lexapro tablets and oral solution are used to treat:

Depression
Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Who Should Not Take Lexapro?
Never take Lexapro if you are taking another drug used to treat depression, called a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), or if you have stopped taking an MAOI in the last 14 days. Taking Lexapro close in time to an MAOI can result in serious, sometimes fatal, reactions, including:

High body temperature
Coma
Seizures (convulsions)
MAOI drugs include Nardil (phenelzine sulfate), Parnate (tranylcypromine sulfate), Marplan (isocarboxazid), and other brands.

What Are The Risks?

The following are the major potential risks and side effects of Lexapro therapy. However, this list is not complete.

Possible life-threatening serotonin syndrome when used with triptan medicines: See FDA Alert [07/2006] above.


Infant persistent pulmonary hypertension: See FDA Alert [07/2006] above.


Suicidal thoughts or actions: Persons taking Lexapro may be more likely to think about killing themselves or actually try to do so, especially when Lexapro is first started or the dose is changed. People close to persons taking Lexapro can help by paying attention to changes in user’s moods or actions. Contact your healthcare professional right away if someone using Lexapro talks about or shows signs of killing him or herself. If you are taking Lexapro yourself and you start thinking about killing yourself, tell your healthcare professional about this side effect right away.


Stopping Lexapro: Do not stop taking Lexapro suddenly because you could get side effects. Your healthcare professional will slowly decrease your dose.


Bleeding problems: Lexapro may cause bleeding problems, especially if taken with aspirin, NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, such as ibuprofen and naproxen), or other drugs that affect bleeding.


Mania: You may become unusually hyperactive, excitable or elated.


Seizures: You may experience a seizure (convulsion), even if you are not taking Lexapro close in time with an MAOI.


Pregnancy: Tell your healthcare professional if you are or may be pregnant (see FDA Alert [07/2006] above). In addition to the issue described in the alert, babies delivered to mothers taking Lexapro late in pregnancy have developed problems, such as difficulty breathing and feeding.


Sexual problems: You may have problems with impotence (erectile dysfunction), abnormal ejaculation, difficulty reaching orgasm, or decreased libido (sexual desire).


Other side effects include difficulty sleeping, nausea, increased sweating, fatigue, and sleepiness.


Tell your healthcare professional about all your medical conditions, especially liver or kidney disease. Tell your healthcare professional if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby.
Are There Any Interactions With Drugs or Foods?

Do not take Lexapro with Celexa (citalopram), another drug used to treat depression, because they are very similar and you could get an overdose.


Lexapro may interact with medicines other than the ones already mentioned in this information sheet. These interactions can cause serious side effects. Tell your healthcare professional about all medicines, vitamins, and herbal supplements you take.


If you plan to drink alcohol, talk to your healthcare professional.
How Do I Take Lexapro?
Lexapro is taken by mouth, with or without food, exactly as prescribed by your healthcare professional.

Is There Anything Else I need to Know?

You can get more information about antidepressants at: http://www.fda.gov/cder/drug/antidepres ... efault.htm

[werther]

Patient Information Sheet
Fluoxetine hydrochloride (marketed as Prozac)

This is a summary of the most important information about fluoxetine. For details, talk to your healthcare professional.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [07/2006] – Possible Life- Threatening Serotonin Syndrome When Used With Triptan Medicines

A life-threatening condition called serotonin syndrome can happen when medicines called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as Prozac, and medicines used to treat migraine headaches known as 5-hydroxytryptamine receptor agonists (triptans), are used together. Signs and symptoms of serotonin syndrome include the following:

restlessness
hallucinations
loss of coordination
fast heart beat
increased body temperature
fast changes in blood pressure
overactive reflexes
diarrhea
coma
nausea
vomiting
Serotonin syndrome may be more likely to occur when starting or increasing the dose of an SSRI or a triptan. This information comes from reports sent to FDA and knowledge of how these medicines work. If you take migraine headache medicines, ask your healthcare professional if your medicine is a triptan.

Before you take Prozac and a triptan together, talk to your healthcare professional. If you must take these medicines together, be aware of the possibility of serotonin syndrome, and get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

FDA ALERT [07/2006] – Infant Persistent Pulmonary Hypertension
The results of a study that looked at the use of antidepressant medicines during pregnancy in mothers of babies born with a serious condition called persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) were recently published in a medical journal.
Babies born with PPHN have abnormal blood flow through the heart and lungs and do not get enough oxygen to their bodies. Babies with PPHN can be very sick and may die.

The study results showed that:

babies born to mothers who took selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), the family of medicines Prozac belongs to,
20 weeks or later in their pregnancies,
had a higher chance (were 6 times as likely) to have persistent pulmonary hypertension (PPHN),
than babies born to mothers who did not take antidepressants during pregnancy.
The FDA plans to further look at the role of SSRIs in babies with PPHN.

Talk to your doctor if you are taking Prozac and are pregnant or are planning to have a baby. You and your doctor will need to talk about the best way to treat your depression during pregnancy.

This information reflects FDA’s current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available.


--------------------------------------------------------------------------------

What is Prozac?

Prozac is in a class of medicines called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). Prozac is used to treat Depression, Obsessive-Compulsive Disorder (OCD), Bulemia Nervosa, and Panic Disorder.

Who Should Not Take Prozac?

Never take Prozac if you are taking another drug used to treat depression, called a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), or if you have stopped taking an MAOI in the last 14 days. Taking Prozac close in time to an MAOI can result in serious, sometimes fatal, reactions, including:

High body temperature
Coma
Seizures (convulsions)
Do not take a MAOI within 5 weeks of stopping Prozac. MAOI drugs include Nardil (phenelzine sulfate), Parnate (tranylcypromine sulfate), Marplan (isocarboxazid), and other brands.

Never take Prozac if you are taking Mellaril (thioridazine), used to treat schizophrenia. Also, do not take Mellaril within 5 weeks of stopping Prozac. Taking Prozac close in time to Mellaril can result in serious heart beat problems.

What Are The Risks?

The following are the major potential risks and side ffects of Prozac therapy. However, this list is not complete.

Possible life-threatening serotonin syndrome when used with triptan medicines: See FDA Alert [07/2006] above.


Infant persistent pulmonary hypertension: See FDA Alert [07/2006] above.


Suicidal thoughts or actions: Persons taking Prozac may be more likely to think about killing themselves or actually try to do so, especially when Prozac is first started or the dose is changed. People close to persons taking Prozac can help by paying attention to changes in user’s moods or actions. Contact your healthcare professional right away if someone using Prozac talks about or shows signs of killing him or herself. If you are taking Prozac yourself and you start thinking about killing yourself, tell your healthcare professional about this side effect right away.


Stopping Prozac: Do not stop taking Prozac suddenly because you could get side effects. Your healthcare professional will slowly decrease your dose.


Rash and possible allergic reactions: Prozac may cause serious skin, lung and allergic-type reactions. Contact your healthcare professional right away if you get a skin rash or hives, have problems breathing, or get swelling of your tongue, lips, or throat.


Bleeding problems: Prozac may cause bleeding problems, especially if taken with aspirin, NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, such as ibuprofen and naproxen), or other drugs that affect bleeding.


Mania: You may become unusually hyperactive, excitable or elated.


Seizures: You may experience a seizure (convulsion), even if you are not taking Prozac close in time with an MAOI.


Weight loss: Prozac can cause weight loss. Children who take it for a long time should have their growth and body weight measured regularly.


Pregnancy: Tell your healthcare professional if you are or may be pregnant (see FDA Alert [07/2006] above). In addition to the issue described in the alert, babies delivered to mothers taking Prozac late in pregnancy have developed problems, such as difficulty breathing and feeding.


Sexual problems: You may have problems with impotence (erectile dysfunction), abnormal ejaculation, difficulty reaching orgasm, or decreased libido (sexual desire).


Other side effects include nausea, difficulty sleeping, anxiety, nervousness, and sleepiness.


Tell your healthcare professional about all your medical conditions, especially if you have liver or heart disease, or diabetes. Tell your healthcare professional if you are breast-feeding or plan to breast-feed your baby.
Are There Any Interactions With Drugs or Foods?

Do not take Prozac with Sarafem (Prozac hydrochloride), a drug used to treat PreMenstrual Dysphoric Disorder (PMDD), because they are very similar and you could get an overdose.


Prozac may interact with medicines other than the ones already mentioned in this information sheet, causing serious side effects. Tell your healthcare professional about all medicines, vitamins, and herbal supplements you take, especially:


Those that affect bleeding
Those used to treat diabetes, seizures, anxiety, mental illness, or depression


If you plan to drink alcohol, talk to your healthcare professional.
How Do I Take Prozac?
Prozac is taken by mouth, with or without food, exactly as prescribed by your healthcare professional.


Take the weekly version of Prozac only once a week. Do not start until 7 days after you’ve taken the last dose of the daily Prozac.
Is There Anything Else I need to Know?

You can get more information about antidepressants at: http://www.fda.gov/cder/drug/antidepres ... efault.htm

[_L_N_]

benim bünyemde alıştı paxile..almadığım zaman kötü oluyorum..bu genç yaşta çektiğim sıkıntılara bak allahım...

ama umutsuzluğa düşmek yok ..herşey iyi olucak inanıyorum...